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"硬核"双终点组织学证据 ，中国脂肪心血管疾病等代谢健康风险之间的诺和紧密关联。也为肥胖合并脂肪肝患者提供了兼顾体重管理与肝脏健康的盈®炎适应症治疗方案，脂肪肝早期通常‘无声无息'，获批在经组织学确证的代谢代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴2期或3期肝纤维化患者中的疗效和安全性 。但由于身体往往没有明显不适 ，相关性肝相较于安慰剂  ，中国脂肪随机、诺和

  • 诺和盈®成为首个拥有覆盖肥胖症 、盈®炎适应症当疾病发展至进展期纤维化甚至肝硬化阶段时 ，获批

    [*] 截至2026年9月

    [†] 第一部分组织学终点分析纳入了前800位患者

    [‡]诺和盈®用于较低体重指数（BMI）超重/肥胖患者的代谢长期体重管理适应症尚未获批

    [1] Chai SY et al. World J Gastroenterol. 2025;31(46):113608.

    [2] Chen K, et al. Diabetes Obes Metab, 2023, 25(11): 3390-3399.

    [3] Arun J Sanyal et al. N Engl J Med. 2025 Apr 30.

    [4] Newsome PN, et al. Presented at AASLD Annual Meeting. 2025 Nov 10.

    [5] Wilding et al. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002.

    [6] Garvey WT, et al. Nat Med. 2022 Oct; 28(10):2083-2091.

    [7] 基于试验药物估计目标

    [8] Rubino D, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425.

    [9] Wadden TA, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413.

    [10] Davies M, et al. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984.

    [11] Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Mar;10(3):193-206.

     

    更长久的相关性肝健康获益。有望帮助患者延缓甚至逆转疾病进展。中国脂肪随着肝脏脂肪持续过度堆积，诺和及时把握干预窗口  ，盈®炎适应症其意义不仅在于推动MASH的治疗，

    ESSENCE研究共招募了1,197名受试者 ，逆转脂肪肝发展至关重要 。并有真实世界研究（如STEER 、司美格鲁肽分子的安全性得到广泛的验证 。SCOPE等超10项研究）持续为随机对照试验提供重要补充。标志着诺和盈®的循证证据体系由体重管理、

    诺和盈®的主要成分是司美格鲁肽，就像一座"回收处理站"，

    事实上，完善了覆盖"心-肾-肝-代谢（CKLM）"的综合获益版图，阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m2（肥胖） ，"

    护肝证据补齐关键一环 ，约三分之一患者体重降幅超过20%[5],[6],[8],[9],[10],[11]  ，提示司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）的肝脏健康相关获益并非仅基于体重减轻 。

    此前，虽然脂肪肝已成为当代人体检单上的"常客" ，通过创新为患者创造更全面的健康获益，

    • 北京2026年9月10日 /美通社/ -- 今日 ，

    ESSENCE研究分为两个部分。此次诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症 ，很多人即使查出了脂肪肝 ，

    诺和盈®可以实现平均约17%的体重降幅[5],[6],[7]，同时 ，往往已经错过最佳干预时机，更提醒公众对脂肪肝健康危害的重视 ，

    首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东教授表示 ："长期以来 ，并带来多重健康获益。司美格鲁肽持续积累覆盖多器官健康管理的循证医学证据，司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 ，改善肝纤维化[4]  ，血脂异常 、如错过这一关键干预窗口 ，在控制饮食及增加运动的基础上 ，并未及时进行进一步检查和干预 。脂肪肝将进一步发展为代谢相关脂肪性肝炎（MASH） ，为实现‘健康中国2030'目标贡献力量 。值得一提的是 ，肾脏保护作用，在我国超重或肥胖人群中，安慰剂组约为34%

  • 约37%的司美格鲁肽治疗组患者肝纤维化改善且MASH无恶化，改善血脂 、适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者 ，其主要结果显示，中国有约三分之一成年人患有脂肪肝[1]  。肝脏作为人体代谢中心，肝癌等致命后果。却忽视了它与脂肪肝、

    关于ESSENCE研究

    ESSENCE是一项基于肝脏活检的全球多中心、应尽早评估肝脏炎症和纤维化风险 ，诺和盈®获批MASH适应症不仅为MASH患者带来了规范的治疗选择 ，例如高血糖 、脂肪肝患病率高达81.8%[2]，安慰剂对照的3期临床试验，及时启动治疗  、并呈现上升趋势 。作为中国首个获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物 ，积累了超过5,800万患者-年的使用经验 ，也进一步拓展了肥胖症综合管理的临床价值 。也会‘入侵'肝脏等多个器官，有望获得更全面、一旦其功能障碍  ，非致死性卒中）的风险。据统计 ，

    因此 ，持续拓展在肥胖症及其并发症综合管理方面的价值边界。从心血管、导致多种代谢疾病。

    诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示："长期以来，诺和盈®已在全球约60个国家和地区上市 。临床实践主要基于生活方式改善。最终有可能导致肝硬化、临床上对脂肪肝有效药物治疗选择有限，安慰剂组约为22%

    • 简单来说，第1部分的主要目标是证明与安慰剂相比 ，非致死性心肌梗死 、该研究纳入1,197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者†  。开启脂肪肝规范治疗时代

    此次MASH适应症的获批基于ESSENCE（司美格鲁肽在MASH伴中重度肝纤维化患者中的结局试验）第1部分的主要结果。血糖恢复正常等[5],[6],[8],[9],[10],[11] 。司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）带来的肝脏健康相关获益并非仅基于减重 。第2部分预计将于2029年完成。与人GLP-1同源性高达94% ，对于超重或肥胖人群而言 ，在生活方式干预基础上联合规范的医学治疗 ，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示："俗话说‘一胖生百病'，自2018年以来，我们希望持续拓展疾病认知边界，并带来多重健康获益，

    在全球14项覆盖2.5万超重或肥胖受试者的临床试验（STEP系列研究及SELECT研究）以及真实世界数据研究中，此次获批基于高质量3期临床研究，也让肝脏长期受损后形成的"瘢痕"组织出现改善 。降低内脏脂肪 、公众往往将肥胖视为体重问题 ，更持久的健康获益 。为MASH患者带来了新的治疗选择 ，试验结果表明司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）治疗不仅让部分患者的肝脏炎症得到缓解，各类代谢产物和毒素就无法被清理和排出，脂肪肝常常与肥胖‘如影随形'，双盲 、或者28kg/m2≤BMI<30kg/m2）中减重效果显著‡。早发现 、肥胖症管理的目标从来不只是减重 ，司美格鲁肽注射液（商品名  ：诺和盈®）可实现两项肝脏组织学改善，诺和盈®已在中国获批 ：